Dobrý den,
1) Dovoz kosmetických výrobků
Obecně při dovozu kosmetických výrobků je třeba zajistit, aby kosmetické prostředky byly při uvedení na trh bezpečné, zejména aby nezpůsobily poškození zdraví osob a vyhovovaly hygienickým požadavkům stanoveným vyhláškou.
Při uvedení prostředku na trh se vyžaduje provedení tzv. notifikace, která se provádí elektronicky v Registru kosmetických prostředků KOPR. Po připojení na uvedenou adresu se nejprve zaregistrujete (zvolíte volbu „Registrace“) a v následujícím formuláři zvolíte volbu „Oznámení uvedení na trh u kosmetického prostředku“. Na základě vyplnění základních údajů o firmě obdržíte od KSRZIS doporučeně poštou login a následně po návratu potvrzené doručenky obdržíte heslo na e-mailovou adresu kontaktní osoby. Systém generuje automatické potvrzení o přijaté notifikaci.
Před uvedením kosmetického výrobku na trh je dále povinnost zajistit hodnocení jeho bezpečnosti pro zdraví osob, a to pouze k tomu oprávněnou kvalifikovanou osobu (kontakt poskytne např. Státní zdravotní ústav). V případě, že výrobek pochází z některého členského státu EU, postačí hodnocení vystavené oprávněným orgánem daného státu EU (pozor však, musí se obsahově jednat o hodnocení bezpečnosti výrobku, v některých případech dávají výrobci jiný typ osvědčení, který není dostačující).
Na adrese uvedené na obalu kosmetického prostředku musí být veřejnosti snadno dostupné údaje o kvalitativním složení kosmetického prostředku, o kvantitativním složení, pokud jde o obsah nebezpečných chemických látek, a o nežádoucích účincích kosmetického prostředku plynoucích z jeho používání. Tyto údaje by Vám měl poskytnout výrobce.
2) Dovoz zdravotnických prostředků
Pro dovoz zdravotnických prostředků je obecně nutné splnit oznamovací povinnost k Ministerstvu zdravotnictví ČR, jejíž obsah/rozsah se liší podle typu činností spojených s dovozem zdravotnických prostředků. Pro podrobnější informace k této otázce doporučuji metodickou publikaci vydanou MZČR, kterou naleznete zde.
S pozdravem
Petr Čížek
ZalozFirmu.cz
Objednejte si zdarma náš týdenní newsletter. Aktuální články a důležité informace tak budete mít vždy po ruce ve svém mailu.
Maximální ceny pohonných hmot na víkend vzrostou, určilo ministerstvo
S vyplněním daňového přiznání pomůže AI, nástroj je zatím dostupný jen zaměstnancům
Ztracená data, anglické chyby a infolinky na zhroucení. Start JMHZ provází chaos
Provoz EET 2.0 má stát až 600 milionů korun ročně
Strop cen benzinu a nafty výrazně klesl
Změny v důchodech přinesou nové valorizace a příplatky za vyšší věk
8. 3. 2012 10:12
Dobrý den,
dovoz kosmetických přípravků a a zdravotnických prostředků. Co mě čeká při registraci těchto produktů a co budu potřebovat od výrobce?
děkuji Vršecká