Dovoz zboží ze zemí mimo EU

  • 8. 3. 2012 10:12

    Dobrý den,
    dovoz kosmetických přípravků a a zdravotnických prostředků. Co mě čeká při registraci těchto produktů a co budu potřebovat od výrobce?
    děkuji Vršecká

    • Dotaz je starý, nové názory již nelze přidávat.
    • 8. 3. 2012 15:32

      petr.cizek2 (neregistrovaný)

      Dobrý den,

      1) Dovoz kosmetických výrobků

      Obecně při dovozu kosmetických výrobků je třeba zajistit, aby kosmetické prostředky byly při uvedení na trh bezpečné, zejména aby nezpůsobily poškození zdraví osob a vyhovovaly hygienickým požadavkům stanoveným vyhláškou.

      Při uvedení prostředku na trh se vyžaduje provedení tzv. notifikace, která se provádí elektronicky v Registru kosmetických prostředků KOPR. Po připojení na uvedenou adresu se nejprve zaregistrujete (zvolíte volbu „Registrace“) a v následujícím formuláři zvolíte volbu „Oznámení uvedení na trh u kosmetického prostředku“. Na základě vyplnění základních údajů o firmě obdržíte od KSRZIS doporučeně poštou login a následně po návratu potvrzené doručenky obdržíte heslo na e-mailovou adresu kontaktní osoby. Systém generuje automatické potvrzení o přijaté notifikaci.

      Před uvedením kosmetického výrobku na trh je dále povinnost zajistit hodnocení jeho   bezpečnosti pro zdraví osob, a to pouze k tomu oprávněnou kvalifikovanou osobu (kontakt poskytne např. Státní zdravotní ústav). V případě, že výrobek pochází z některého členského státu EU, postačí hodnocení vystavené oprávněným orgánem daného státu EU (pozor však, musí se obsahově jednat o hodnocení bezpečnosti výrobku, v některých případech dávají výrobci jiný typ osvědčení, který není dostačující).

      Na adrese uvedené na obalu kosmetického prostředku musí být veřejnosti snadno dostupné údaje o kvalitativním složení kosmetického prostředku, o kvantitativním složení, pokud jde o obsah nebezpečných chemických látek, a o nežádoucích účincích kosmetického prostředku plynoucích z jeho používání. Tyto údaje by Vám měl poskytnout výrobce.

      2) Dovoz zdravotnických prostředků

      Pro dovoz zdravotnických prostředků je obecně nutné splnit oznamovací povinnost k Ministerstvu zdravotnictví ČR, jejíž obsah/rozsah se liší podle typu činností spojených s dovozem zdravotnických prostředků. Pro podrobnější informace k této otázce doporučuji metodickou publikaci vydanou MZČR, kterou naleznete zde.

      S pozdravem

      Petr Čížek
      ZalozFirmu.cz

Upozorníme vás na články, které by vám neměly uniknout (maximálně 2x týdně).